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電商資訊
《互聯網藥品信息服務許可證書》
作者:iMall 來源:樂商軟件 瀏覽次數:5009

互聯網藥品信息服務許可證又稱互聯網藥品信息服務資格證書,是企業通過互聯網向網上用戶提供有償或無償的藥品信息服務的活動。一般互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

 
藥品信息證種類
藥品信息證

申請互聯網藥品信息服務許可證三大條件

申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
一、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
二、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
三、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

申請互聯網藥品信息服務許可證八個材料

申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料:
1、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
3、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
4、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
5、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
6、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
7、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

信息證申請流程

變更材料

互聯網藥品信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發證機關申請辦理變更手續,填寫《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》,同時提供下列相關證明文件:
一、《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等);
二、互聯網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業負責人等);
三、網站提供互聯網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。

法規

提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。

互聯網藥品信息服務申請地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0073/

12/29 2016
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